La loi sur l'administration des médicaments a été promulguée en 1984 et modifiée en 2001, 2013, 2015 et 2019 respectivement. La dernière révision est entrée en vigueur le 1er décembre 2019.

Il y a 155 articles au total.

Les points clés sont les suivants:

1.La présente loi s'applique à la recherche et au développement, à la fabrication, à l'exploitation et à l'utilisation de médicaments en République populaire de Chine ainsi qu'à leurs activités de surveillance et d'administration (article 2).

Le service administratif des médicaments compétent du Conseil d'État est chargé de la surveillance et de l'administration des médicaments dans tout le pays (article 2).

3.Les médicaments commercialisés en Chine doivent être approuvés par l'administration des produits médicaux relevant du Conseil d'État et être accompagnés d'un certificat d'enregistrement des médicaments, à l'exception des substances médicinales chinoises et des tranches d'herbes médicinales chinoises non soumises à une administration d'approbation. (Article 24)

4. La «Pharmacopée de la République populaire de Chine» et les normes pharmaceutiques publiées par le service administratif des médicaments du Conseil d'État sont les normes pharmaceutiques nationales. (Article 28)

Les herbes nouvellement découvertes et introduites à l'étranger ne peuvent être vendues que sur approbation du service administratif des médicaments du Conseil d'État (article 5).

Les médicaments doivent être importés des ports d'importation de médicaments agréés, et l'entreprise importatrice de médicaments doit déposer un dossier auprès des autorités administratives chargées de la drogue dans la localité du port. (Article 6)

Les importateurs et exportateurs de médicaments anesthésiques et psychiatriques relevant du champ d'application stipulé par l'État doivent présenter le permis d'importation ou le permis d'exportation délivré par le service administratif des médicaments du Conseil d'État (article 7).