La législation fait référence au « Règlement sur la promotion de l'industrie des cellules et des gènes dans la zone économique spéciale de Shenzhen » (ci-après le « Règlement », 深圳经济特区细胞和基因产业促进条例), qui a été adopté par le Comité permanent de l'Assemblée populaire de Shenzhen le 6 janvier 2023.
Les points forts du règlement sont les suivants.
- Le règlement s'applique à la recherche et au développement, à la production, à l'exploitation, à l'application et à la garantie des produits cellulaires et génétiques pour le diagnostic et le traitement des maladies dans la zone économique spéciale de Shenzhen.
- Avant de collecter des cellules, les entreprises, les instituts de recherche scientifique, les établissements médicaux et de santé et les institutions chargées d'informer clairement le sujet du but de la collecte, de l'utilisation de la collecte, de l'impact possible sur la santé, des mesures de protection de la vie privée, des droits et obligations du sujet, et obtenir le consentement écrit du sujet.
- Les entreprises, les universités, les instituts de recherche scientifique et les établissements médicaux sont soutenus pour coopérer dans la recherche clinique et les essais dans le domaine des cellules et des gènes.
- Pour les médicaments cellulaires et géniques faisant l'objet d'essais cliniques pour traiter des maladies graves potentiellement mortelles pour lesquelles il n'existe aucun traitement efficace après qu'une analyse médicale a révélé que les avantages peuvent l'emporter sur les risques et répondre aux exigences éthiques, ils doivent être examinés conformément aux réglementations nationales et obtenir un consentement éclairé. Après cela, les médicaments doivent être utilisés chez d'autres patients présentant le même état et incapables de participer à des essais cliniques de médicaments par le biais d'essais prolongés au sein des établissements médicaux menant des essais cliniques.
- Les entreprises et les instituts de recherche scientifique sont soutenus pour mener des recherches sur la technologie de séquençage génétique et la technologie d'analyse de l'information biologique et développer des outils de séquençage génétique avec des droits de propriété intellectuelle de base, ainsi que des équipements, des logiciels et des bases de données de soutien.
Photo par Bosi Zhang on Unsplash
Contributeurs: Équipe des collaborateurs du CJO
